Slogan
WHY GMP PROJECTS FAIL
왜 기존 GMP 컨설팅으로는 부족할까요?
HOW gKAT SOLVES IT
지캣은 단순한 컨설팅이 아닌,문제의 원인을 해결하는 GMP 수행 서비스를 제공합니다.
- 설계 단계부터 참여
- 적격성평가 전 과정 수행
- 밸리데이션 통합 수행
- 구조적 문제 해결
01 설계 단계부터 참여
개념설계 및 상세설계 단계에서 GMP 요구사항을 사전에 반영하여 초기 리스크를 최소화합니다.
02 적격성평가 전 과정 수행
DQ, IQ, OQ, PQ까지 설비 및 시스템이 GMP 기준에 적합하게 운영되는지 검증합니다.
03 밸리데이션 통합 수행
CSV, 공정, 세척 등 다양한 밸리데이션을 통합적으로 수행하여 데이터 신뢰성과 품질을 확보합니다.
04 구조적 문제 해결
설계, 설비, 문서, 규제 요구사항을 종합적으로 분석하여,
실제 운영 가능한 해결 방안을 제공합니다.
OUR BUSINESS
서비스 사업분야
SERVICE 01
방사성의약품
제조소설계
적격성평가
밸리데이션
품목허가 지원
SERVICE 02
첨단바이오의약품
세포치료제 GMP시설
세포처리시설(CPC)
적격성평가 및 밸리데이션
SERVICE 03
제약산업 / 의료기기
제조소 설계
적격성평가 및 밸리데이션
기준서 및 SOP
품목허가 지원
SERVICE 01
방사성의약품
제조소설계
적격성평가
밸리데이션
품목허가 지원
SERVICE 02
첨단바이오의약품
세포치료제 GMP시설
세포처리시설(CPC)
적격성평가 및 밸리데이션
SERVICE 03
제약산업 / 의료기기
제조소 설계
적격성평가 및 밸리데이션
기준서 및 SOP
품목허가 지원